礼来中国日前宣布,其创新药物记能达®(多奈单抗注射液)已正式在中国内地上市。这款专为阿尔茨海默病早期阶段研发的靶向治疗药物,标志着我国在该疾病干预领域迈出了重要一步。2024年12月17日,记能达®获得国家药品监督管理局批准,适用于治疗因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍(MCI)及轻度痴呆。作为当前唯一被证实可在特定情况下停药的淀粉样蛋白靶向疗法,它每月仅需注射一次,通过精准切入早期干预窗口,为患者及其家庭赢得更多高质量的陪伴时间,也有望在一定程度上缓解社会因人口老龄化所面临的压力。
在推动药物上市过程中,礼来中国展现出高度专业的组织力和响应速度。从药物临床试验的推进,到审批资料的提交和沟通,再到医生端教育、医院端配送网络的搭建,整个团队协同高效,不仅提升了药品落地速度,也确保了一线医疗机构能够尽快获取这项新治疗方案。例如,在与多家三甲医院对接过程中,团队制定了个性化的药品冷链运输方案,保障药品在整个流通过程中保持活性,充分体现了对患者安全的高度责任感。
礼来中国总裁兼总经理德赫兰在接受采访时提到:“随着老龄人口的不断增长,中国政府在阿尔茨海默病的防控方面正投入更多资源。记能达®的上市,不仅提供了一种以疾病病理机制为基础的全新治疗思路,也意味着我们在减轻社会长期照护负担方面迈出了重要一步。”
在礼来内部,全球副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士被视为这一项目的关键推手。她带领的团队在研发和临床推进过程中坚持以患者为中心的理念,始终关注治疗方案在真实世界中的可及性与可负担性。“35年来,礼来持续深耕阿尔茨海默病领域,从分子机制研究到影像诊断工具的开发,我们始终相信——越早发现,越早干预,患者获益越大。”王莉博士说道。
她还分享了一个案例:在某临床试点医院中,一位65岁的退休教师在初期出现记忆减退迹象时,通过影像学筛查和生物标志物分析被及时诊断为早期阿尔茨海默病。在医生评估后开始使用记能达®治疗,三个月后其认知功能基本稳定,生活自理能力未见明显退化。这一案例不仅鼓舞了患者及家属,也让医护人员更加坚定早诊早治的重要性。
未来,礼来将继续扩大与地方卫生机构的合作范围,推动标准化早筛路径的建设,并通过数字化平台提升患者管理效率,为早期阿尔茨海默病治疗建立更加成熟的生态体系。